General Information
Тип поставщика услуг
Испытательная лаборатория
Физический почтовый адрес
CENTRAL MEDICAL STORES, JOMO KENYATTA ROAD NEW ENGLAND VILLE
P.M.B 322
Freetown
Сьерра-Леоне
Номер телефона
00232 25 282886
Электронная почта
pharmpqclab [at] yahoo.com
registrar [at] pharmacyboard.gov.sl
Правовой статус
Общественность
Была ли лаборатория аккредитована в какой-либо области?
нет
Есть ли у лаборатории другие сайты?
нет
Personnel
Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization
Имя генерального директора
JAMES P KOMEH
Телефон генерального директора
Электронная почта генерального директора
kompjames [at] yahoo.com
Total laboratory personnel
Общий персонал лаборатории
11
Мужской персонал лаборатории
8
Женский персонал лаборатории
3
Technical personnel
Технический персонал всего
9
Мужской технический персонал
7
Женский технический персонал
2
Technical Information
Testing
Предлагаемые лабораторные услуги
Биологическая
Медицина
Химические
Другое
Прочие услуги испытательной лаборатории
MEDICAL DEVICES
Объем предлагаемых услуг
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Pharmaceuticals
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Identification
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Тип испытания / приминяемого оборудования
Titrimetry
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
Методы
BP, USP,
International
Pharmacopoeia
International
Pharmacopoeia
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical devices
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Length
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Тип испытания / приминяемого оборудования
Micrometer screw
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Методы
ISO 4074
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Microbiology
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Plate count
Colony count
Colony count
Тип испытания / приминяемого оборудования
Culture and
counting
counting
Методы
USP, BP
Статус аккредитации
нет
Проводит ли лаборатория по просьбе клиента отбор образцов продукции, подлежащей тестированию?
да
Proficiency Testing
Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для аккредитованных областей применения
нет
Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для неаккредитованных областей применения
да
Детали схемы PT
NPQCL participate in a proficiency testing scheme coordinated by WHO
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
Межлабораторное сравнение
да
Схема межлабораторного сравнения
The lab participates in year inter-laboratory tests managed by WHO
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
Передает ли лаборатория работу по тестированию на субподряд другим лабораториям?
да
Аутсорсинговые услуги
1.Global Fund commodities that requires prequalified laboratory analysis
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
документированные политики, процедуры и записи для квалификации, оценки и мониторинга всех поставщиков аутсорсинговых услуг
да
Пожалуйста, укажите, в каком типе документа освещены все эти аспекты
Quality manual
Quality Control / Quality Management
Действует ли в лаборатории внутренняя система контроля качества (QC) для обеспечения качества результатов тестирования?
да
Действует ли в лаборатории система управления (или система менеджмента качества) для обеспечения качества результатов?
Да
Документирована ли система в Руководстве по качеству?
да