General Information

Тип поставщика услуг
Испытательная лаборатория
Физический почтовый адрес

NO. 17 INDIAN OCEAN STREET
NELSON MANDELA AVENUE SOUTH LEGON COMMERCIAL AREA,
Accra
Гана

Номер телефона
+233 302235100/ 233 302233200
Электронная почта
fda [at] fdaghana.gov.gh
Была ли лаборатория аккредитована в какой-либо области?
да
Сферы аккредитации
SCOPES: CHEMICAL, MICROBIOLOGY AND MEDICAL DEVICES
Аккредитационный орган
ANAB (ANSI-ASQ NATIONAL ACCREDITATION BOARD)
CERTIFICATE NUMBER- AT-1870
Есть ли у лаборатории другие сайты?
да

Personnel

Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization

Имя генерального директора
MRS. DELESE DARKO
Телефон генерального директора
Электронная почта генерального директора
mimidarko66 [at] yahoo.co.uk

Total laboratory personnel

Общий персонал лаборатории
64
Мужской персонал лаборатории
28
Женский персонал лаборатории
36

Technical personnel

Технический персонал всего
61
Мужской технический персонал
26
Женский технический персонал
35

Technical Information

Testing

Предлагаемые лабораторные услуги
Биологическая
Медицина
Химические
Вода / продукты питания
Экологические
Объем предлагаемых услуг
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Pharmaceutical and related products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Identification and Assay
Identification and Assay
pH
Dissolution
Loss on drying
Moisture Determination by Karl Fischer
Uniformity of Dosage
Identification
Assay
Optical Rotation
Identification
Total aerobic microbial count
Total yeast and mold count
Sterility
Test for specific organisms
• E. coli
• Salmonella
• S. aureus
• P. aeruginosa
Aerobic microbial count
Тип испытания / приминяемого оборудования
HPLC
UV/VIS Spectrophotometer
Potentiometric pH
Meter
Spectrophotometer
HPLC

Gravimetric ovens
Karl Fischer Titrators
Spectrophotometer
HPLC
FTIR
Automatic titrator
Polarimetry
Thin Layer Chromatography
(TCL)
Colony count
Colony count
Direct inoculation
Detection
Colony count
Методы
Current USP-NF<621>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP-NF<857>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP-NF<791> and pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<711> and pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<731> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<921> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<905> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<197> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<541> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<781> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<621> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<61> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<61> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<71>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<62> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
ISO 4833-1 AND 2:2013
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Food and Animal feeding stuffs
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Coliform count
Yeast and mold count
Coagulase-positive Staphylococcus aureus count
ᵝ-glucuronidase positive E. Coli count
Clostridium perfringens count
Enterobacteriacease enumeration and detection
Detection of salmonella spp.
Тип испытания / приминяемого оборудования
Colony count
culture
Методы
ISO 4832:2006
ISO 21527-1 and 2:2008
ISO 6888-2:1999
ISO 16649-2:2001
ISO 7937:2004
ISO 21528:2:2004
ISO 6579: 2002
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Water
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Pseudomonas aeruginosa enumeration and detection
Тип испытания / приминяемого оборудования
Membrane filtration
Методы
ISO16266:2006
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Environmental
Samples
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Pathogenic indicator
Utility microbes
Тип испытания / приминяемого оборудования
Environmental monitoring testing
Методы
18593(ISO)
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Canned Products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
Commercial Sterility testing
Методы
Compendium of methods for the microbiological examination of foods 5th Edition,2015
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Food and animal feeding
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Bacillus cereus
Тип испытания / приминяемого оборудования
Enumeration of bacillus cereus-colony count technique
Методы
ISO 7932
2005
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical devices-Latex Male condom
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Determination of length
Determination of width
Determination of thickness
Determination of burst volume and pressure
Testing for holes
Visible defects
Testing for package seal integrity
Determination of total lubricant for condoms in individual container
Condom sampling
Тип испытания / приминяемого оборудования
Dimensional
(Mandrel)
Dimensional
(Ruler)
Dimensional
Digital Thickness Gauge
Accurate Inflation System (AIS)
(Accurate Inflation Tester)
Water Leakage Test)
(Water Leakage Tester/Electric hole Tester)
Visual inspection
Package Seal Integrity
(Water Vacuum Bowl)
Gravimetric
(Balance, Sonicator Bath, Desiccator)
Sampling technique
(Themohygrometer and Camera)
Методы
ISO 4074:2015
Annex D
ISO 4074:2015
Annex E
ISO 4074:2015
Annex F
ISO 4074:2015
Annex H
ISO 4074:2015
Annex M
ISO 4074:2015
ISO 4074:2015
Annex N
ISO 4074:2015
Annex C
ISO 4074:2015
ISO 2859-1
WHO- Male Latex Condom Guidelines, 2010
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-Sterile Hypodermic Syringes
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Limits for Acidity or Alkalinity
2. Lubricant


3. Tolerance on Graduated Capacity
4. Nozzle Lumen

5. Dead Space
6. Sterility Test
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. pH meter, Oven

2. Observation under corrected-to-normal vision
3. Vernier Caliper

4. Vernier Caliper

5. Balance
6. Microbiology Lab
Методы
ISO 7886-1:1993
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Sterile Hypodermic Needles
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Cleanliness


2. Limits for Acidity or Alkalinity
3. Size Designation

4. Colour Coding
5. Needle Point

6. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Observation under corrected-to-normal vision
2. pH meter, Oven

3. Vernier Caliper

4.
5. Accordance with ISO 6009
6. Microbiology
Методы
ISO 7864:1993
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-Sterile single-use Syringes, with or without needle, for Insulin
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Freedom from extraneous matter

2. Limits for Acidity or Alkalinity
3. Range of Sizes, Dimensions, Graduation and Numbering of scale
4. Piston/Plunger assembly
5. Force required to operate plunger

6. Dead Space
7. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Observation under corrected-to-normal vision
2. pH meter, Oven

3. pH meter, Oven

4. Vernier Caliper


5. Balance


6. Microbiology
Методы
ISO 8537
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Sterile Injection Needles for single use
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Dimensions: But end, Length
2. Needle point


3. Patency of Lumen

4. Colour Coding

5. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Profile Projector

2. Stereo Microscope with illuminance of 300 lx to 700 lx
3. Needle Lumen Tester
4. Accordance with ISO 6009
5. Microbiology
Методы
ISO 7885:2000
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-
Pen-injectors for medical use
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Colour Coding

2. Dimensions: Length
3. Needle point


4. Lubrication

5. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Accordance with ISO 6009
2. Vernier Caliper
3. Needle Lumen Tester
4. Observation under corrected-to-normal vision
5. Microbiology
Методы
ISO 11608-2: 2000
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Female Condoms
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Dimension: Length
2. Dimension: Width
3. Dimension: Thickness
4. Determination of Bursting Volume and Pressure

5. Freedom from Holes
6. Visible Defects
7. Package Integrity

8. Total Lubricant Quantity
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Female Mandrel
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Accurate Inflation System (Female adopter)
5. Water Leakage Testier (Female adopter)
6. Visual Inspection
7. Water Vacuum Bowl
8. Gravimetric, (Sonicator Bath and Desiccator)
Методы
ISO 25841: 2014
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-Single-use Sterile Rubber Surgical Gloves
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Dimensions: Length
2. Dimensions: Width
3. Dimensions: Thickness
4. Water tightness

5. Tensile Properties: (Force at Break and Elongation)
6. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Ruler
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Water Leakage Tester
5. Tensile Testing Machine

6. Microbiology
Методы
ISO 10282:2002
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-
Sing-use Medical Examination Gloves
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Dimensions: Length
2. Dimensions: Width
3. Dimensions: Thickness
4. Water tightness

5. Tensile Properties: (Force at Break and Elongation)
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Ruler
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Water Leakage Tester
5. Tensile Testing Machine
Методы
ISO 11193-1:2002
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices-
Long Lasting Insecticide Nets (Deltamethrin, Alpha-cypermethrin and Permethrin coated)
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Determination of Deltamethrin content



2. Determination of Alpha-cypermethrin






3. Determination of Permethrin content
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. HPLC Column: 250x4mm, LiChrosorb Si60 5µm, or equivalent

2. GC Column: fused silica, 30x2.5mm, 0.25µm film thickness, coated with cross-linked dimethyl polysiloxane, DB-1 column, or equivalent
3. GC-FID and Reflux apparatus
Методы
CIPAC (Collaborative International Pesticides Analytical Council)
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Single-use Disposable Baby Diapers
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Absorption and Retention Capacity
2. Liquid Strike Through Test
3. Rewet Under Load


4. Shear Test
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Absorption and Retention Tester
2. Liquid Strike Through Plate
3. Liquid Strike Through Plate, 3.0 Kg wt and Filter paper
4. 1 Kg wt
Методы
GS 1166: 2017
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Zinc Oxide Plaster
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Content of Zinc Oxide in Adhesive Mass
2. Adhesiveness

3. Weight of Adhesive Mass
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Titrimetric

2. Chemistry
Методы
BPC 1973:
Pg. 633
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Plasters (Strips)
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Weight of Fabric
2. Weight of Adhesive Mass
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Chemistry
2. Chemistry
Методы
BPC 1973
Pg. 631
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Giving Set/Infusion Set
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Cleanliness


2. Dimensions
3. Limit for Acidity and Alkalinity
4. Flow Control
5. Luer Connectors
6. Tube Connectors
7. Sterility
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Vernier Caliper
2. pH meter
3. Timer, Beaker and Retort Stand

4. Microbiology
Методы
IFU
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Transfusion equipment for medical use
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Sterility
2. Leakage
3. Flow Regulator
4. Flow rate of blood and blood components
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Microbiology
2. Tensile Tester


3. Timer
Методы
ISO 1135-4: 2004
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medical Devices- Sutures
Измеряемый параметр испытания/ свойства
1. Dimensions

2. Needle attachment

3. Soluble Chromium Compounds
4. Packaging Seal Integrity
Тип испытания / приминяемого оборудования
1. Vernier Caliper, Ruler, Thickness Gauge
2. Tensile Testing Machine
3. Chemistry
4. Dry Vacuum Bowl/Water Vacuum Bowl
Методы
US Pharmacopeia/
British Pharmacopeia
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Skin care cosmetic products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Corticosteroids
Hydroquinone
Metallic residues
Stability
pH
Тип испытания / приминяемого оборудования
HPLC
UV/VIS, HPLC, TITRIMETRY
AAS, Qualitative
Stability chambers, laboratory oven
pH meter
Методы
BP Current, USP Current, ISO
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Food and food products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Moisture

pH

Ash

Titrations

Methanol

Metal Analysis

Pesticides Residue Analysis

Sudan Dye Analysis

Fats and Oils

Food Additives

Mycotoxins
Тип испытания / приминяемого оборудования
Hot air oven

pH meter

Electrical Furnace

Autotitrator

Gas Chromatograph

Atomic Absorption Spectrophotometer

GC/MISD

HPLC-UV

GC-FID

HPLC-DAD

HPLC-FLD
Методы
AOAC

Validated In-house method

Food Chemical Codex / AOAC
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Talc-based product
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Presence of asbestos
Тип испытания / приминяемого оборудования
FTIR
Методы
BP
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Hair care products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
pH
Lye content
Тип испытания / приминяемого оборудования
pH meter
Titrimetry
Методы
USP, BP, ISO, GS
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Insect repellents
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Pyrethrin’s / Pyrethroids content
Тип испытания / приминяемого оборудования
GC-FID
Методы
ISO, GS
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Colognes & perfumes
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Alcohol content
pH
Тип испытания / приминяемого оборудования
Distillation
pH meter
Методы
USP, BP, ISO, GS
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Tobacco products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Tar, nicotine, carbon monoxide
Тип испытания / приминяемого оборудования
Smoking machine
GC-FID
GC-TCD
NDIR Analyzer
Методы
ISO, WHO
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Soaps and detergents
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Free caustic alkali
Total fatty matter
Тип испытания / приминяемого оборудования
Reflux and titrimetry
Extraction and titrimetry
Методы
ISO 456, GS
ISO 685, GS
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Hypochlorite solutions
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Available Chlorine
Тип испытания / приминяемого оборудования
Titrimetry
Методы
USP, BP, GS
Статус аккредитации
нет
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Oral care products
Измеряемый параметр испытания/ свойства
pH
Fluoride content
Тип испытания / приминяемого оборудования
pH meter
Ion-selective electrode
Методы
USP, BP, ISO, GS
ISO 11609, GS
Статус аккредитации
нет
Проводит ли лаборатория по просьбе клиента отбор образцов продукции, подлежащей тестированию?
да

Proficiency Testing

Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для аккредитованных областей применения
да
Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для неаккредитованных областей применения
нет
Детали схемы PT
EDQM
WHO
USP
FAPAS
FHI360
LGC PHARMASSURE
Передает ли лаборатория работу по тестированию на субподряд другим лабораториям?
нет

Quality Control / Quality Management

Действует ли в лаборатории внутренняя система контроля качества (QC) для обеспечения качества результатов тестирования?
да
Действует ли в лаборатории система управления (или система менеджмента качества) для обеспечения качества результатов?
Да
Документирована ли система в Руководстве по качеству?
да