General Information

Тип поставщика услуг
Испытательная лаборатория
Краткое описание
NNLE "Mi Lab" is a laboratory with international standards. It is equipped with modern equipment and is staffed by qualified staff who are constantly focused on improving their professional skills. The field of activity of the testing laboratory is the analysis of pharmaceutical products, veterinary drugs and animal feed on chemical and microbiological parameters.
Физический почтовый адрес

Jumashevi str
0151 Tbilisi
Грузия

Номер телефона
+995 32 288 78 38
Электронная почта
info [at] milab.ge
Была ли лаборатория аккредитована в какой-либо области?
нет
Сферы аккредитации
Pharmaceutical drugs, Veterinary drugs and Animal Feed

https://gac.gov.ge/upload/accredited_bodies/files/4e5a76da30dae2a9b3166a25540ea183.pdf
Аккредитационный орган
National Unified body of Accreditation - Accreditation Center (GAC)
Certificate : GAC-TL-0324
Есть ли у лаборатории другие сайты?
нет

Personnel

Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization

Имя генерального директора
Khatia Tchkonidze
Телефон генерального директора
Электронная почта генерального директора
milab.geo [at] gmail.com

Total laboratory personnel

Общий персонал лаборатории
9
Мужской персонал лаборатории
1
Женский персонал лаборатории
8

Technical personnel

Технический персонал всего
3
Мужской технический персонал
1
Женский технический персонал
2

Technical Information

Testing

Предлагаемые лабораторные услуги
Биологическая
Медицина
Химические
Другое
Прочие услуги испытательной лаборатории
Pharmaceutical drugs,
Animal Feed
Объем предлагаемых услуг
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Pharmaceutical medicinal products, including those used in veterinary medicine in the form of dosed pharmaceutical products for therapeutic or prophylactic purposes, not packing.

Pharmaceutical medicinal products, including those used in veterinary medicine in the form of dosed pharmaceutical products for therapeutic or prophylactic purposes, packing dosage medicinal forms (Including drugs in the form of transdermal systems) or packings for retail sale.
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Physical -Chemical and Microbiological parameters
Тип испытания / приминяемого оборудования
Determination Average weight
Density determination
Determination of pH
Sulfated ash
Total ash
Essential oils
Disintegration time of tablets and capsules
Dissolution
Determination friability of tablets
Measuring refractive index
Assay Determination
Determination of nitrogen and total protein
Measuring of Ethanol content
Identification Quantity assay, and Determination of Clarity
Identification and quantitative analysis
Determination of Volatile Substances and moisture determination
General reaction of quality
Visual, color, odor, size, hermetic, time of sedimentation, uniformity
Determining the acid number;
Saponification value
Ester Value
Nominal volume
Coloration
Clarity and degree
Particulate contamination
Determination of particle size
Microbiological assay of antibiotics
Determination of mesophilic anaerobic bacteria
Total number yeast and mold
Test for specified micro-organisms.
Bile-tolerant gram-negative bacteria
E.coli
Salmonella
P.aeruginosa
S.aureus
Sterility
Bacterial endotoxins
to use LAL-tests
Pyrogens
Toxicity




Методы
Eur. Ph. chapter 2.9.5
USP <2091>
Eur. Ph. chapter 2.2.5
The thirteenth Edition of Russian
ОФС.1.2.1.0014.15
USP<841>
Eur. Ph. chapter 2.2.3
USP<791>
Eur. Ph. chapter 2.4.14
Eur. Ph. chapter 2.4.16
USP <561>
Eur. Ph. chapter 2.8.12
Russian pharmacopeia XIII; ОФС.1.5.3.0010.15
Eur. Ph. chapter 2.9.1
USP <701>
Eur. Ph. chapter 2.9.3
USP <711>
Eur. Ph. chapter 1.4
USP <5.30>
Eur. Ph. chapter 2.9.7
USP <1216>
Eur. Ph. chapter 2.2.6;
USP <831>
USP36 <541>
Eur. Ph. chapter 2.5.9
Eur. Ph. chapter 2.9.33
USP <461>
Eur. Ph. chapter 2.9.10
USP <611>
Eur. Ph. chapter 2.2.25;
USP <197>
Eur. Ph. chapter 2.2.29;
USP <621>
Eur. Ph. chapter 2.2.32;
USP <731>
Eur. Ph. chapter 2.3.1
Eur. Ph. chapter 2.3.4, chapter 5.11.
Usp <1151>
Eur. Ph. chapter 2.5.1
USP <401>
Eur. Ph. chapter 2.5.6
USP <401>
Eur.Ph. chapter 2.5.2
USP <401>
Eur.Ph. chapter 2.9.17
USP <755>
USP <697>
Eur.Ph. chapter 2.2.2
Eur.Ph. chapter 2.2.1
Eur.Ph. chapter 2.9.20
USP <790>
Eur.Ph. chapter 2.9.38
State Pharmacopoeia of Georgia Volume 2
Eur.Ph. chapter 2.7.2
Eur.Ph. chapter 2.6.13
Eur.Ph. chapter 5.1.4
USP <61>
Eur.Ph. chapter 2.6.13
USP <62>
Eur.Ph. chapter 2.6.1
USP <71>
Eur.Ph. chapter 2.6.14
USP <85>
Eur.Ph. chapter 2.6.8
Eur.Ph. chapter 2.6.9
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Animal Feed
Измеряемый параметр испытания/ свойства
Physical -Chemical and Microbiological parameters
Тип испытания / приминяемого оборудования
Common ash
Nitrogen and protein
Moisture
Raw cell
Fat content
Energy cost
Enumeration of beta-glucuronidase-positive Escherichia coli
Detection and/or enumeretion Coliform
Enumeretion of Enterobacteriaceae
Detection of Salmonella spp
Enumeration Yeast and Mould
Enumeration of S.aureus
Методы
Gost 32933-2014
ISO 5984:2002
ISO 5983-1:2005/2016
ISO 5983-2:2009/2016
Gost 57059-2016
Gost 54951-2012
ISO 6496:1999
ISO 6865:2000
Gost.31675-2012
ISO 6492:1999/2016
Gost13496.15/2016
MUK 4237-86
Iso 16649-2:2001/2015
ISO 4832:2016
Gost 31747-2012
ISO 21528:2/2017
ISO 6579-1:2020/2020
ISO 21527-2:2008
ISO 6888-1:2021/2021
Статус аккредитации
да
Объект испытания или тестируемый продукт или матрицы
Medicinal products, including medicinal products used in veterinary medicine, eubiotics, probiotics, prebiotics, symbiotics, biologically active food additives used for therapeutic or prophylactic purposes in the form of dosage medicinal forms (including medicinal products in the form of transdermal systems) or packaged for retail sale
Тип испытания / приминяемого оборудования
Take a sample
Методы
State Pharmacopoeia of Georgia Volume 1
MiL/TL/GP-SOP-02-01
Статус аккредитации
да
Проводит ли лаборатория по просьбе клиента отбор образцов продукции, подлежащей тестированию?
да

Proficiency Testing

Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для аккредитованных областей применения
да
Участвует ли лаборатория в проверке квалификации для неаккредитованных областей применения
нет
Детали схемы PT
LGC Proficiency Testing Animal Feed (AFPS)
AF047 - (Round 47) 17 Jan 2022
Moisture
Crude protein
Crude fat
Crude ash
Crude fibre
AF051 - (Round 51) 09 Jan 2023
Salmonella spp./ 25g (detected /not detected)

LGC Proficiency Testing Pharmaceutical
PH077 - (Round 77) 05 Jul 2021
UV
PH079 - (Round 79) 17 Jan 2022
Sterility; Identification of microorganism
PH082 - (Round 82) 17 Oct 2022
Total bacterial count
Staphylococcus aureus - Detection and Enumeration
E.coli - Detection and Enumeration
Bile-tolerant gram-negative bacteria - Detection and Enumeration
PH083 - (Round 83) 09 Jan 2023
Acid/Base Titration
pH
Density
Refractive index
Передает ли лаборатория работу по тестированию на субподряд другим лабораториям?
нет

Quality Control / Quality Management

Действует ли в лаборатории внутренняя система контроля качества (QC) для обеспечения качества результатов тестирования?
да
Действует ли в лаборатории система управления (или система менеджмента качества) для обеспечения качества результатов?
Да
Документирована ли система в Руководстве по качеству?
да