General Information
Type de prestataire
Laboratoire d'essais
Adresse postale physique
CENTRAL MEDICAL STORES, JOMO KENYATTA ROAD NEW ENGLAND VILLE
P.M.B 322
Freetown
Sierra Leone
Numéro de téléphone
00232 25 282886
E-mail
pharmpqclab [at] yahoo.com
registrar [at] pharmacyboard.gov.sl
Site web
Statut juridique
Public
Le laboratoire a-t-il été accrédité dans une quelconque portée ?
Non
Le laboratoire dispose-t-il d'autres sites ?
Non
Personnel
Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization
Nom du PDG
JAMES P KOMEH
Téléphone du PDG
Courriel du PDG
kompjames [at] yahoo.com
Total laboratory personnel
Total du personnel de laboratoire
11
Personnel de laboratoire masculin
8
Personnel de laboratoire féminin
3
Technical personnel
Total personnel technique
9
Personnel technique masculin
7
Personnel technique féminin
2
Technical Information
Testing
Services de laboratoire offerts
Biologie
Médical
Chimie
Autres
Autres services de laboratoire d'essais
MEDICAL DEVICES
Portée des services offerts
Objet ou produit testé ou matrices
Pharmaceuticals
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Identification
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Type de test/instrumentation utilisé
Titrimetry
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
Méthodes
BP, USP,
International
Pharmacopoeia
International
Pharmacopoeia
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical devices
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Length
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Type de test/instrumentation utilisé
Micrometer screw
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Méthodes
ISO 4074
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Microbiology
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Plate count
Colony count
Colony count
Type de test/instrumentation utilisé
Culture and
counting
counting
Méthodes
USP, BP
Statut d'accréditation
Non
Le laboratoire procède-t-il à l'échantillonnage, à la demande du client, des produits à tester ?
Oui
Proficiency Testing
Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour les portées accréditées ?
Non
Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour des champs d'application non accrédités ?
Oui
Détails du régime PT
NPQCL participate in a proficiency testing scheme coordinated by WHO
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
Comparaison inter-laboratoires
Oui
Interlaboratory comparison scheme
The lab participates in year inter-laboratory tests managed by WHO
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
Le laboratoire sous-traite-t-il les essais à d'autres laboratoires ?
Oui
Services externalisés
1.Global Fund commodities that requires prequalified laboratory analysis
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
Politiques, procédures et registres documentés pour la qualification, l'évaluation et la surveillance de tous les prestataires d
Oui
Veuillez préciser dans quel type de document tous ces aspects sont couverts.
Quality manual
Quality Control / Quality Management
Le laboratoire dispose-t-il d'un système interne de contrôle de la qualité (CQ) pour garantir la qualité des résultats des tests
Oui
Le laboratoire dispose-t-il d'un système de gestion (ou système de gestion de la qualité) pour garantir la qualité des résultats
Oui
Le système est-il documenté dans un manuel qualité ?
Oui