General Information

Type de prestataire
Laboratoire d'essais
Adresse postale physique

NO. 17 INDIAN OCEAN STREET
NELSON MANDELA AVENUE SOUTH LEGON COMMERCIAL AREA,
Accra
Ghana

Numéro de téléphone
+233 302235100/ 233 302233200
E-mail
fda [at] fdaghana.gov.gh
Site web
https://www.fdaghana.gov.gh
Statut juridique
Public
Le laboratoire a-t-il été accrédité dans une quelconque portée ?
Oui
Portée de l'accréditation
SCOPES: CHEMICAL, MICROBIOLOGY AND MEDICAL DEVICES
Organisme d'accréditation
ANAB (ANSI-ASQ NATIONAL ACCREDITATION BOARD)
CERTIFICATE NUMBER- AT-1870
Le laboratoire dispose-t-il d'autres sites ?
Oui

Personnel

Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization

Nom du PDG
MRS. DELESE DARKO
Téléphone du PDG
00233 244632523
Courriel du PDG
mimidarko66 [at] yahoo.co.uk

Total laboratory personnel

Total du personnel de laboratoire
64
Personnel de laboratoire masculin
28
Personnel de laboratoire féminin
36

Technical personnel

Total personnel technique
61
Personnel technique masculin
26
Personnel technique féminin
35

Technical Information

Testing

Services de laboratoire offerts
Biologie
Médical
Chimie
Eau / Alimentation
Environnement
Portée des services offerts
Objet ou produit testé ou matrices
Pharmaceutical and related products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Identification and Assay
Identification and Assay
pH
Dissolution
Loss on drying
Moisture Determination by Karl Fischer
Uniformity of Dosage
Identification
Assay
Optical Rotation
Identification
Total aerobic microbial count
Total yeast and mold count
Sterility
Test for specific organisms
• E. coli
• Salmonella
• S. aureus
• P. aeruginosa
Aerobic microbial count
Type de test/instrumentation utilisé
HPLC
UV/VIS Spectrophotometer
Potentiometric pH
Meter
Spectrophotometer
HPLC

Gravimetric ovens
Karl Fischer Titrators
Spectrophotometer
HPLC
FTIR
Automatic titrator
Polarimetry
Thin Layer Chromatography
(TCL)
Colony count
Colony count
Direct inoculation
Detection
Colony count
Méthodes
Current USP-NF<621>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP-NF<857>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP-NF<791> and pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<711> and pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<731> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<921> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<905> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<197> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<541> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<781> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<621> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<61> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<61> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<71>and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
Current USP<62> and Pharmacopeia Monographs, Current European and British Pharmacopeia
ISO 4833-1 AND 2:2013
Statut d'accréditation
Oui
Objet ou produit testé ou matrices
Food and Animal feeding stuffs
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Coliform count
Yeast and mold count
Coagulase-positive Staphylococcus aureus count
ᵝ-glucuronidase positive E. Coli count
Clostridium perfringens count
Enterobacteriacease enumeration and detection
Detection of salmonella spp.
Type de test/instrumentation utilisé
Colony count
culture
Méthodes
ISO 4832:2006
ISO 21527-1 and 2:2008
ISO 6888-2:1999
ISO 16649-2:2001
ISO 7937:2004
ISO 21528:2:2004
ISO 6579: 2002
Statut d'accréditation
Oui
Objet ou produit testé ou matrices
Water
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Pseudomonas aeruginosa enumeration and detection
Type de test/instrumentation utilisé
Membrane filtration
Méthodes
ISO16266:2006
Statut d'accréditation
Oui
Objet ou produit testé ou matrices
Environmental
Samples
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Pathogenic indicator
Utility microbes
Type de test/instrumentation utilisé
Environmental monitoring testing
Méthodes
18593(ISO)
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Canned Products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
Commercial Sterility testing
Méthodes
Compendium of methods for the microbiological examination of foods 5th Edition,2015
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Food and animal feeding
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Bacillus cereus
Type de test/instrumentation utilisé
Enumeration of bacillus cereus-colony count technique
Méthodes
ISO 7932
2005
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical devices-Latex Male condom
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Determination of length
Determination of width
Determination of thickness
Determination of burst volume and pressure
Testing for holes
Visible defects
Testing for package seal integrity
Determination of total lubricant for condoms in individual container
Condom sampling
Type de test/instrumentation utilisé
Dimensional
(Mandrel)
Dimensional
(Ruler)
Dimensional
Digital Thickness Gauge
Accurate Inflation System (AIS)
(Accurate Inflation Tester)
Water Leakage Test)
(Water Leakage Tester/Electric hole Tester)
Visual inspection
Package Seal Integrity
(Water Vacuum Bowl)
Gravimetric
(Balance, Sonicator Bath, Desiccator)
Sampling technique
(Themohygrometer and Camera)
Méthodes
ISO 4074:2015
Annex D
ISO 4074:2015
Annex E
ISO 4074:2015
Annex F
ISO 4074:2015
Annex H
ISO 4074:2015
Annex M
ISO 4074:2015
ISO 4074:2015
Annex N
ISO 4074:2015
Annex C
ISO 4074:2015
ISO 2859-1
WHO- Male Latex Condom Guidelines, 2010
Statut d'accréditation
Oui
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-Sterile Hypodermic Syringes
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Limits for Acidity or Alkalinity
2. Lubricant


3. Tolerance on Graduated Capacity
4. Nozzle Lumen

5. Dead Space
6. Sterility Test
Type de test/instrumentation utilisé
1. pH meter, Oven

2. Observation under corrected-to-normal vision
3. Vernier Caliper

4. Vernier Caliper

5. Balance
6. Microbiology Lab
Méthodes
ISO 7886-1:1993
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Sterile Hypodermic Needles
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Cleanliness


2. Limits for Acidity or Alkalinity
3. Size Designation

4. Colour Coding
5. Needle Point

6. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Observation under corrected-to-normal vision
2. pH meter, Oven

3. Vernier Caliper

4.
5. Accordance with ISO 6009
6. Microbiology
Méthodes
ISO 7864:1993
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-Sterile single-use Syringes, with or without needle, for Insulin
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Freedom from extraneous matter

2. Limits for Acidity or Alkalinity
3. Range of Sizes, Dimensions, Graduation and Numbering of scale
4. Piston/Plunger assembly
5. Force required to operate plunger

6. Dead Space
7. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Observation under corrected-to-normal vision
2. pH meter, Oven

3. pH meter, Oven

4. Vernier Caliper


5. Balance


6. Microbiology
Méthodes
ISO 8537
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Sterile Injection Needles for single use
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Dimensions: But end, Length
2. Needle point


3. Patency of Lumen

4. Colour Coding

5. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Profile Projector

2. Stereo Microscope with illuminance of 300 lx to 700 lx
3. Needle Lumen Tester
4. Accordance with ISO 6009
5. Microbiology
Méthodes
ISO 7885:2000
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-
Pen-injectors for medical use
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Colour Coding

2. Dimensions: Length
3. Needle point


4. Lubrication

5. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Accordance with ISO 6009
2. Vernier Caliper
3. Needle Lumen Tester
4. Observation under corrected-to-normal vision
5. Microbiology
Méthodes
ISO 11608-2: 2000
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Female Condoms
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Dimension: Length
2. Dimension: Width
3. Dimension: Thickness
4. Determination of Bursting Volume and Pressure

5. Freedom from Holes
6. Visible Defects
7. Package Integrity

8. Total Lubricant Quantity
Type de test/instrumentation utilisé
1. Female Mandrel
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Accurate Inflation System (Female adopter)
5. Water Leakage Testier (Female adopter)
6. Visual Inspection
7. Water Vacuum Bowl
8. Gravimetric, (Sonicator Bath and Desiccator)
Méthodes
ISO 25841: 2014
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-Single-use Sterile Rubber Surgical Gloves
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Dimensions: Length
2. Dimensions: Width
3. Dimensions: Thickness
4. Water tightness

5. Tensile Properties: (Force at Break and Elongation)
6. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Ruler
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Water Leakage Tester
5. Tensile Testing Machine

6. Microbiology
Méthodes
ISO 10282:2002
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-
Sing-use Medical Examination Gloves
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Dimensions: Length
2. Dimensions: Width
3. Dimensions: Thickness
4. Water tightness

5. Tensile Properties: (Force at Break and Elongation)
Type de test/instrumentation utilisé
1. Ruler
2. Ruler
3. Digital Thickness Gauge
4. Water Leakage Tester
5. Tensile Testing Machine
Méthodes
ISO 11193-1:2002
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices-
Long Lasting Insecticide Nets (Deltamethrin, Alpha-cypermethrin and Permethrin coated)
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Determination of Deltamethrin content



2. Determination of Alpha-cypermethrin






3. Determination of Permethrin content
Type de test/instrumentation utilisé
1. HPLC Column: 250x4mm, LiChrosorb Si60 5µm, or equivalent

2. GC Column: fused silica, 30x2.5mm, 0.25µm film thickness, coated with cross-linked dimethyl polysiloxane, DB-1 column, or equivalent
3. GC-FID and Reflux apparatus
Méthodes
CIPAC (Collaborative International Pesticides Analytical Council)
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Single-use Disposable Baby Diapers
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Absorption and Retention Capacity
2. Liquid Strike Through Test
3. Rewet Under Load


4. Shear Test
Type de test/instrumentation utilisé
1. Absorption and Retention Tester
2. Liquid Strike Through Plate
3. Liquid Strike Through Plate, 3.0 Kg wt and Filter paper
4. 1 Kg wt
Méthodes
GS 1166: 2017
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Zinc Oxide Plaster
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Content of Zinc Oxide in Adhesive Mass
2. Adhesiveness

3. Weight of Adhesive Mass
Type de test/instrumentation utilisé
1. Titrimetric

2. Chemistry
Méthodes
BPC 1973:
Pg. 633
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Plasters (Strips)
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Weight of Fabric
2. Weight of Adhesive Mass
Type de test/instrumentation utilisé
1. Chemistry
2. Chemistry
Méthodes
BPC 1973
Pg. 631
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Giving Set/Infusion Set
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Cleanliness


2. Dimensions
3. Limit for Acidity and Alkalinity
4. Flow Control
5. Luer Connectors
6. Tube Connectors
7. Sterility
Type de test/instrumentation utilisé
1. Vernier Caliper
2. pH meter
3. Timer, Beaker and Retort Stand

4. Microbiology
Méthodes
IFU
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Transfusion equipment for medical use
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Sterility
2. Leakage
3. Flow Regulator
4. Flow rate of blood and blood components
Type de test/instrumentation utilisé
1. Microbiology
2. Tensile Tester


3. Timer
Méthodes
ISO 1135-4: 2004
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Medical Devices- Sutures
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
1. Dimensions

2. Needle attachment

3. Soluble Chromium Compounds
4. Packaging Seal Integrity
Type de test/instrumentation utilisé
1. Vernier Caliper, Ruler, Thickness Gauge
2. Tensile Testing Machine
3. Chemistry
4. Dry Vacuum Bowl/Water Vacuum Bowl
Méthodes
US Pharmacopeia/
British Pharmacopeia
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Skin care cosmetic products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Corticosteroids
Hydroquinone
Metallic residues
Stability
pH
Type de test/instrumentation utilisé
HPLC
UV/VIS, HPLC, TITRIMETRY
AAS, Qualitative
Stability chambers, laboratory oven
pH meter
Méthodes
BP Current, USP Current, ISO
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Food and food products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Moisture

pH

Ash

Titrations

Methanol

Metal Analysis

Pesticides Residue Analysis

Sudan Dye Analysis

Fats and Oils

Food Additives

Mycotoxins
Type de test/instrumentation utilisé
Hot air oven

pH meter

Electrical Furnace

Autotitrator

Gas Chromatograph

Atomic Absorption Spectrophotometer

GC/MISD

HPLC-UV

GC-FID

HPLC-DAD

HPLC-FLD
Méthodes
AOAC

Validated In-house method

Food Chemical Codex / AOAC
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Talc-based product
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Presence of asbestos
Type de test/instrumentation utilisé
FTIR
Méthodes
BP
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Hair care products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
pH
Lye content
Type de test/instrumentation utilisé
pH meter
Titrimetry
Méthodes
USP, BP, ISO, GS
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Insect repellents
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Pyrethrin’s / Pyrethroids content
Type de test/instrumentation utilisé
GC-FID
Méthodes
ISO, GS
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Colognes & perfumes
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Alcohol content
pH
Type de test/instrumentation utilisé
Distillation
pH meter
Méthodes
USP, BP, ISO, GS
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Tobacco products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Tar, nicotine, carbon monoxide
Type de test/instrumentation utilisé
Smoking machine
GC-FID
GC-TCD
NDIR Analyzer
Méthodes
ISO, WHO
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Soaps and detergents
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Free caustic alkali
Total fatty matter
Type de test/instrumentation utilisé
Reflux and titrimetry
Extraction and titrimetry
Méthodes
ISO 456, GS
ISO 685, GS
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Hypochlorite solutions
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Available Chlorine
Type de test/instrumentation utilisé
Titrimetry
Méthodes
USP, BP, GS
Statut d'accréditation
Non
Objet ou produit testé ou matrices
Oral care products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
pH
Fluoride content
Type de test/instrumentation utilisé
pH meter
Ion-selective electrode
Méthodes
USP, BP, ISO, GS
ISO 11609, GS
Statut d'accréditation
Non
Le laboratoire procède-t-il à l'échantillonnage, à la demande du client, des produits à tester ?
Oui

Proficiency Testing

Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour les portées accréditées ?
Oui
Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour des champs d'application non accrédités ?
Non
Détails du régime PT
EDQM
WHO
USP
FAPAS
FHI360
LGC PHARMASSURE
Le laboratoire sous-traite-t-il les essais à d'autres laboratoires ?
Non

Quality Control / Quality Management

Le laboratoire dispose-t-il d'un système interne de contrôle de la qualité (CQ) pour garantir la qualité des résultats des tests
Oui
Le laboratoire dispose-t-il d'un système de gestion (ou système de gestion de la qualité) pour garantir la qualité des résultats
Oui
Le système est-il documenté dans un manuel qualité ?
Oui
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