General Information
Type de prestataire
Laboratoire d'essais
Brève description
Bulk and Finished Product: Cultivation of Microorganisms (Enumeration), Cultivation of Microorganisms (Identification)
Adresse postale physique
Chirnakhuli st.14a
0198 Tbilisi
Géorgie
Numéro de téléphone
595745795
E-mail
lela.mumladze [at] aversi.ge
Statut juridique
Privé
Le laboratoire a-t-il été accrédité dans une quelconque portée ?
Oui
Portée de l'accréditation
ISO 17025
Organisme d'accréditation
GAC-TL-0257
Le laboratoire dispose-t-il d'autres sites ?
Non
Personnel
Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization
Nom du PDG
Malkhaz.Kurtanidze
Téléphone du PDG
Courriel du PDG
Malkhaz.kurtanidze [at] rational.ge
Total laboratory personnel
Total du personnel de laboratoire
9
Personnel de laboratoire masculin
1
Personnel de laboratoire féminin
8
Technical personnel
Total personnel technique
6
Personnel technique masculin
1
Personnel technique féminin
5
Technical Information
Testing
Services de laboratoire offerts
Médical
Eau / Alimentation
Environnement
Portée des services offerts
Objet ou produit testé ou matrices
Pharmaceutical preparation:bulk and Finishid product;
Cleanrooms of Pharmaceutical Manufacturing: Internal surfaces, Personnel, Cleanrooms Air, Water; Primary packaging Material of non-sterile Medical products
Cleanrooms of Pharmaceutical Manufacturing: Internal surfaces, Personnel, Cleanrooms Air, Water; Primary packaging Material of non-sterile Medical products
Paramètre d'essai/ propriétés mesurées
Total aerobic microbiol count; yeasts and moulds count; E.coli; Enterobacteriaceae; Staphylococcus aeruginosa; Pseudomonas aeruginosa; clostridium perfingens.
Coliforms and E.coli; ToTal Number of Microorganisms
Coliforms and E.coli; ToTal Number of Microorganisms
Type de test/instrumentation utilisé
Pour-plate Method; Membrane filtration method; Swabs; Contact method; Volumetric/Active Air sampling; Sattle plates; Cultivation method
Méthodes
Ph.Eur.2.6.12 ;2.6.13;
USP 1115; USP 1116
ISO 14698; ISO 6222:2008; ISO 9308:2016; ISO 19250:2010/2013
ISO 16266-2006
ISO 6461
ISO 6888-2016
ISO 15378
USP 1115; USP 1116
ISO 14698; ISO 6222:2008; ISO 9308:2016; ISO 19250:2010/2013
ISO 16266-2006
ISO 6461
ISO 6888-2016
ISO 15378
Statut d'accréditation
Oui
Le laboratoire procède-t-il à l'échantillonnage, à la demande du client, des produits à tester ?
Non
Proficiency Testing
Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour les portées accréditées ?
Oui
Le laboratoire participe-t-il à des essais d'aptitude pour des champs d'application non accrédités ?
Non
Comparaison inter-laboratoires
Non
Le laboratoire sous-traite-t-il les essais à d'autres laboratoires ?
Non
Quality Control / Quality Management
Le laboratoire dispose-t-il d'un système interne de contrôle de la qualité (CQ) pour garantir la qualité des résultats des tests
Oui
Le laboratoire dispose-t-il d'un système de gestion (ou système de gestion de la qualité) pour garantir la qualité des résultats
Oui
Le système est-il documenté dans un manuel qualité ?
Oui