General Information
Tipo de proveedor de servicios
Laboratorio de pruebas
DIRECCIÓN POSTAL
CENTRAL MEDICAL STORES, JOMO KENYATTA ROAD NEW ENGLAND VILLE
P.M.B 322
Freetown
Sierra Leona
Número de teléfono
00232 25 282886
CORREO ELECTRÓNICO
pharmpqclab [at] yahoo.com
registrar [at] pharmacyboard.gov.sl
Página web
Estatus legal
público
¿Ha sido acreditado el laboratorio en algún ámbito?
No
¿Tiene el laboratorio otras sedes?
No
Personnel
Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization
Nombre del director general
JAMES P KOMEH
Teléfono del director general
Correo electrónico del director general
kompjames [at] yahoo.com
Total laboratory personnel
Total de personal de laboratorio
11
Personal masculino del laboratorio
8
Personal feminino del laboratorio
3
Technical personnel
Total de personal técnico
9
Personal técnico masculino
7
Personal técnico femenino
2
Technical Information
Testing
Servicios de laboratorio ofrecidos
Biológico
Médico
Químico
Otros
Otros servicios de laboratorio de pruebas
MEDICAL DEVICES
Alcance de los servicios ofrecidos
Objeto de ensayo o producto probado o matrices
Pharmaceuticals
Parámetro de prueba/propiedades medidas
Identification
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Assay
Dissolution
Uniformity of dosage
uni
Tipo de prueba/instrumentación utilizada
Titrimetry
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
UV-
Spectrophotometry
HPLC
MINILAB KIT
TRUSCAN
RAMAN
Spectrophotometer
Métodos
BP, USP,
International
Pharmacopoeia
International
Pharmacopoeia
Estado de la acreditación
No
Objeto de ensayo o producto probado o matrices
Medical devices
Parámetro de prueba/propiedades medidas
Length
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Thickness
Lubricant content
Inflation Volume
inflation Pressure
Package Integrity
Hole testing
Tipo de prueba/instrumentación utilizada
Micrometer screw
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Analytical
balance
Air Inflation
System
Electric and
manual hole tester
Ageing oven
Métodos
ISO 4074
Estado de la acreditación
No
Objeto de ensayo o producto probado o matrices
Microbiology
Parámetro de prueba/propiedades medidas
Plate count
Colony count
Colony count
Tipo de prueba/instrumentación utilizada
Culture and
counting
counting
Métodos
USP, BP
Estado de la acreditación
No
¿Realiza el laboratorio un muestreo, a petición del cliente, de los productos que se van a analizar?
Sí
Proficiency Testing
¿Participa el laboratorio en ensayos de aptitud para los alcances acreditados?
No
¿Participa el laboratorio en ensayos de aptitud para los alcances acreditados?
Sí
Detalles del régimen de PT
NPQCL participate in a proficiency testing scheme coordinated by WHO
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
with procedures derived from EDQM. This scheme gives NPQCL the
opportunity to measure its performance through testing blind samples
and determine its ability to perform a procedure within a network of QC laboratories
Comparación entre laboratorios
Sí
Esquema de comparación entre laboratorios
The lab participates in year inter-laboratory tests managed by WHO
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
and Africa Medicine Quality Forum (USP). Reports are available in the lab
¿Subcontrata el laboratorio el trabajo de pruebas a otros laboratorios?
Sí
Servicios subcontratados
1.Global Fund commodities that requires prequalified laboratory analysis
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
2.Failed samples which clients request further testing
3.Samples for which the lab doesn’t have scope or capacity
Políticas, procedimientos y registros documentados para la calificación, la evaluación y la supervisión de todos los proveedores
Sí
Especifique en qué tipo de documento se contemplan todos estos aspectos
Quality manual
Quality Control / Quality Management
¿Opera el laboratorio un sistema de control de calidad (CC) interno para garantizar la calidad de los resultados de las pruebas?
Sí
¿Opera el laboratorio un sistema de gestión (o sistema de gestión de la calidad) para garantizar la calidad de los resultados?
Sí
¿Está el sistema documentado en un manual de calidad?
Sí