General Information

Tipo de proveedor de servicios
Laboratorio de pruebas
Breve descripción
Bulk and Finished Product: Cultivation of Microorganisms (Enumeration), Cultivation of Microorganisms (Identification)
DIRECCIÓN POSTAL

Chirnakhuli st.14a
0198 Tbilisi
Georgia

Número de teléfono
595745795
CORREO ELECTRÓNICO
lela.mumladze [at] aversi.ge
¿Ha sido acreditado el laboratorio en algún ámbito?
Sí
Alcance de la acreditación
ISO 17025
Organismo de acreditación
GAC-TL-0257
¿Tiene el laboratorio otras sedes?
No

Personnel

Chief Executive Officer (CEO) / Head of Organization

Nombre del director general
Malkhaz.Kurtanidze
Teléfono del director general
Correo electrónico del director general
Malkhaz.kurtanidze [at] rational.ge

Total laboratory personnel

Total de personal de laboratorio
9
Personal masculino del laboratorio
1
Personal feminino del laboratorio
8

Technical personnel

Total de personal técnico
6
Personal técnico masculino
1
Personal técnico femenino
5

Technical Information

Testing

Servicios de laboratorio ofrecidos
Médico
Agua / alimentos
Medio ambiente
Alcance de los servicios ofrecidos
Objeto de ensayo o producto probado o matrices
Pharmaceutical preparation:bulk and Finishid product;
Cleanrooms of Pharmaceutical Manufacturing: Internal surfaces, Personnel, Cleanrooms Air, Water; Primary packaging Material of non-sterile Medical products
Parámetro de prueba/propiedades medidas
Total aerobic microbiol count; yeasts and moulds count; E.coli; Enterobacteriaceae; Staphylococcus aeruginosa; Pseudomonas aeruginosa; clostridium perfingens.
Coliforms and E.coli; ToTal Number of Microorganisms
Tipo de prueba/instrumentación utilizada
Pour-plate Method; Membrane filtration method; Swabs; Contact method; Volumetric/Active Air sampling; Sattle plates; Cultivation method
Métodos
Ph.Eur.2.6.12 ;2.6.13;
USP 1115; USP 1116
ISO 14698; ISO 6222:2008; ISO 9308:2016; ISO 19250:2010/2013
ISO 16266-2006
ISO 6461
ISO 6888-2016
ISO 15378
Estado de la acreditación
Sí
¿Realiza el laboratorio un muestreo, a petición del cliente, de los productos que se van a analizar?
No

Proficiency Testing

¿Participa el laboratorio en ensayos de aptitud para los alcances acreditados?
Sí
¿Participa el laboratorio en ensayos de aptitud para los alcances acreditados?
No
Comparación entre laboratorios
No
¿Subcontrata el laboratorio el trabajo de pruebas a otros laboratorios?
No

Quality Control / Quality Management

¿Opera el laboratorio un sistema de control de calidad (CC) interno para garantizar la calidad de los resultados de las pruebas?
Sí
¿Opera el laboratorio un sistema de gestión (o sistema de gestión de la calidad) para garantizar la calidad de los resultados?
Sí
¿Está el sistema documentado en un manual de calidad?
Sí